Medizinprodukt

Zusammensetzung

1 Beutel mit 10 g Pulver enthält 10 g Macrogol 4000 (keine Hilfsstoffe).

Für Diabetiker geeignet. Das Pulver enthält keinen Zucker.

Geeignet für Patienten unter kochsalzarmer Diät.

DulcoSoft ist glutenfrei.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

DulcoSoft ist ein Medizinprodukt zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung und zur Aufweichung von hartem Stuhl.

Dosierung/Anwendung

DulcoSoft ist geschmacksneutral und kann in Wasser oder einem Getränk (stilles Wasser oder Mineralwasser, Apfel- oder Orangensaft, Eistee oder warmes Wasser) aufgelöst werden. Den Inhalt eines Beutels direkt vor der Einnahme in einem Glas mit Flüssigkeit (etwa 150 ml) auflösen.

Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren:

Falls nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis 1 bis 2 Beutel pro Tag (entspricht 10 bis 20 g Macrogol 4000) in einem Getränk aufgelöst, vorzugsweise als eine Dosis morgens.

Kinder unter 8 Jahren dürfen dieses Produkt nicht anwenden.

Die oben empfohlene Dosis kann an die individuellen Bedürfnisse angepasst werden. Sie kann von einer Einnahme (1 bis 2 Beutel) pro Tag bis zu einer Einnahme (1 bis 2 Beutel) alle zwei Tage reichen. Die richtige Dosis ist die niedrigste Dosis, die zu regelmässigem, weichem Stuhl führt.

Bitte beachten:

Der verdauungsregulierende Effekt von DulcoSoft tritt gewöhnlich 24 bis 72 Stunden nach der Einnahme ein. Klinische Studien zeigen, dass es bei regelmässiger Anwendung normalerweise einmal pro Tag zu einer Darmentleerung kommt.

DulcoSoft kann über einen längeren Zeitraum eingenommen werden, lediglich Kinder sollten DulcoSoft nicht länger als 3 Monate einnehmen. Wenn die Verstopfung länger anhält, sollte deren Ursache untersucht werden.

Es darf nicht die doppelte Dosis eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegenüber Macrogol 4000.
• Schwere entzündliche Darmerkrankung (wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder toxisches Megakolon.
• Darmdurchbruch bzw. Gefahr eines Darmdurchbruchs.
• Plötzlicher Darmverschluss (Ileus) oder Verdacht auf Darmverschluss oder Darmverengung.
• Bauchschmerzen unbekannter Ursache.
• Kinder unter 8 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Wie bei jedem Abführmittel sollte vor Beginn der Behandlung eine organische Ursache ausgeschlossen werden. Ohne Abklärung der Verstopfungsursache sollte DulcoSoft nicht über längere Zeit regelmässig täglich eingenommen werden. Im Fall andauernder Bauchschmerzen sollte ein Arzt konsultiert werden.

Bei Durchfall ist bei Patienten, die zu Störungen des Wasser- oder Salz-(Elektrolyt)haushalts neigen, (z.B. ältere Patienten, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder Patienten, die Diuretika einnehmen), Vorsicht geboten und der Elektrolythaushalt muss überwacht werden.

Bei Patienten, die Macrogol enthaltende Präparate eingenommen haben, sind allergische Reaktionen (wie anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, Angioödem, Urtikaria, Ausschlag und Überempfindlichkeit) beobachtet worden.

Interaktionen

Macrogol 4000 erhöht den osmotischen Druck im Darm und kann somit die Aufnahme von anderen gleichzeitig verabreichten Präparaten verändern.

Falls Flüssigkeiten eingedickt werden müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann DulcoSoft der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.

Schwangerschaft/Stillzeit

DulcoSoft kann während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden, da die Resorption von Macrogol 4000 vernachlässigbar ist und aus diesem Grund keine Auswirkungen zu erwarten sind. Es ist jedoch ratsam, vor der Einnahme von DulcoSoft einen Arzt zu fragen.

Unerwünschte Wirkungen

Die beobachteten Nebenwirkungen waren im Allgemeinen schwach und vorübergehend.

Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Kindern: Durchfall, Bauchschmerzen, Blähbauch, Übelkeit, Erbrechen, Stuhlinkontinenz und Blähungen.

In seltenen Fällen kann es zu anaphylaktischem Schock, anaphylaktischer Reaktion, Angioödem, Urtikaria, Ausschlag und Überempfindlichkeit kommen.

Überdosierung

Übermässige Dosen DulcoSoft können zu Durchfällen, Bauchschmerzen, einem Blähbauch oder Erbrechen führen, die nach Unterbrechen der Behandlung oder Verringerung der Dosis aufhören.

Ein hoher Flüssigkeitsverlust infolge von Durchfall oder Erbrechen kann eine Korrektur des Salz- (Elektrolyt)haushalts erfordern.

Eigenschaften/Wirkungen

DulcoSoft enthält Macrogol 4000, ein osmotisch wirksames Abführmittel. Macrogol 4000 kann grosse Mengen Wasser binden. Es dient als Träger von Flüssigkeit (Wasser) und verzögert dessen Aufnahme im Darm, was zu einem grösseren Wassergehalt im Dickdarm führt. Dadurch wird verhärteter Stuhl im Darm aufgeweicht und das Volumen des Stuhls vergrössert. Dies beschleunigt die Darmpassage und erleichtert die Darmentleerung und sorgt so für ein Gefühl der natürlichen Erleichterung.

Macrogol 4000 weist einen ausschliesslich physikalischen Wirkmechanismus auf: Es wird vom Organismus nicht aufgenommen und unverändert wieder ausgeschieden.

Sonstige Hinweise

Medizinprodukte ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

DulcoSoft darf nicht mehr nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum angewendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

DulcoSoft nicht über 25 °C lagern.

Importeur

Opella Healthcare Switzerland AG, CH – 6343 Risch

Herstellerin

Fairpharm Vertriebs GmbH, Am Krebsenbach 5 - 7, 83670 Bad Heilbrunn – Deutschland

Stand der Information

Februar 2023