Zusammensetzung

Wirkstoffe

Acidum flufenamicum, Hydroxyethylis salicylas, Heparinum natricum.

Hilfsstoffe

Hilfsstoffe bei Emgel: Glyceryl Stearate, PEG-100 Stearate, Isopropylis palmitas, Dimethiconum, PEG-2 Stearate, PEG-20 Methyl Glucose Sesquistearate, Paraffinum liquidum, Methyl Glucose Sesquistearate, Rosmarini aetheroleum, Carbomerum 980, Pentadecalactone 10%, Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum solutio 30%, Aqua purificata.

Hilfsstoffe bei Gel: Propylenglycolum (E1520) 85 mg/g, Ethanolum 96% 365 mg/g, Aminomethyl Propanol, Hydroxyethylcellulosum, Dinatrii edetas, Diisopropylis adipas, Polysorbatum 20, Diethylenglycoli monoethylicum aetherum, Rosmarini aetheroleum, Aqua purificata.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Emgel enthält: Acidum flufenamicum 35 mg, Hydroxyethylis salicylas 100 mg, Heparinum natricum 300 I.E.

1 g Gel enthält: Acidum flufenamicum 35 mg, Hydroxyethylis salicylas 50 mg, Heparinum natricum 300 I.E.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Bei akuten und chronischen Formen rheumatischer Beschwerden. Bei schmerzhaften, entzündlichen und degenerativen Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates, der Muskeln, Sehnen, Bänder und Gelenke sowie der Wirbelsäule bzw. Bandscheiben. Assan wirkt bei stumpfen Verletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen sowie bei venösen Beinleiden.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: Im Allgemeinen Assan Emgel und Gel 2–3× täglich in einem 5–10 cm langen Strang auf die erkrankten Stellen sowie die umliegenden Hautpartien auftragen und in die Haut einreiben.

Die Auftragsstelle soll frei von Arzneimitteln und Kosmetika sein.

Nach dem Einreiben von Assan Emgel/Gel die Hände gründlich waschen.

Die Anwendung und Sicherheit von Assan Emgel/Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern.

Assan Emgel/Gel soll nicht mit offenen Wunden, Schleimhäuten, den Augen oder mit geschädigter Haut in Berührung kommen.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Patienten mit vorgeschädigter Niere nur kurzfristig und nicht auf grossen Hautflächen über einen längeren Zeitraum anwenden.

Assan Gel enthält 85 mg Propylenglycol pro 1 g Gel. Assan Gel enthält 365 mg Alkohol pro 1 g Gel. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Interaktionen

Bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren und stillenden Frauen vor. Es liegen mit der vorliegenden Formulierung keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist deshalb Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen können Hautreizungen wie z.B. Rötungen auftreten, die sich nach Absetzen des Präparates normalerweise zurückbilden.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Bisher liegen keine Angaben über eine akute Überdosierung vor.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

M02AC

Wirkungsmechanismus

Assan ist ein perkutanes Rheumamittel mit entzündungshemmenden und schmerzstillenden sowie abschwellenden Eigenschaften.

Pharmakodynamik

Keine Daten vorhanden.

Klinische Wirksamkeit

Keine Daten vorhanden.

Weitere Informationen

Assan schmiert und fettet nicht. Assan Gel enthält Alkohol und besitzt zusätzlich einen lindernden Kühleffekt.

Pharmakokinetik

Absorption

Pharmakokinetische Untersuchungen liegen derzeit nicht vor.

Distribution

Pharmakokinetische Untersuchungen liegen derzeit nicht vor.

Metabolismus

Pharmakokinetische Untersuchungen liegen derzeit nicht vor.

Elimination

Pharmakokinetische Untersuchungen liegen derzeit nicht vor.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

55608, 45443 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Permamed AG, 4143 Dornach.

Stand der Information

Februar 2023