ALPINAMED Ruscovarin Venen Gel Tb 100 g

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Beschreibung

Swissmedic-genehmigte Fachinformation

Alpinamed Ruscovarin Venen Gel

Alpinamed AG

Zusammensetzung

Fluidextrakt  aus frischen Wurzeln des Mäusedorns (Ruscus aculeatus) (Frischpflanze: Fluidextrakt: 1:1,5-2,5) entsprechend einem Mindestgehalt von 0.5 mg Ruscogenin. Auszugsmittel: Ethanol 86 % (m/m), Heparin natrium

Hilfsstoffe: Excipiens ad gelatum, Propylenglykol

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Gel enthält: 0.39 g Rusci aculeati radicis recentis extractum fluidum (Frischpflanze: Fluidextrakt: 1:1,5-2,5) entsprechend  einem Mindestgehalt von 0.5 mg Ruscogenin; (Auszugsmittel: Ethanol 86 % (m/m)) und 250 i.E. Heparin natrium.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern, wie Schmerzen, Schweregefühl, geschwollene Beine (Stauungsödeme) und Wadenkrämpfe.

Stumpfe Sport- und Unfallverletzungen, wie Blutergüsse, Prellungen, Quetschungen, Zerrungen, Schwellungen, Schmerzen der Muskeln und Sehnen.

Auflockerung harter Narben, Narbenpflege, kosmetische Verbesserung der Narben.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: dreimal täglich in dünner Schicht leicht in die Haut der betroffenen Beinpartien einreiben. Die Auftragung soll stets von unten nach oben erfolgen.

Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt, doch sollte bei längerem Fortbestehen der Beschwerden der Arzt um Rat gefragt werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Alpinamed Ruscovarin Venen Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber Heparinoiden oder Mäusedorn oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Bekannte Heparin-induzierte/assoziierte Thrombozytopenie (HIT).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nur auf intakter Haut, nicht auf Schleimhäuten anwenden.

Alpinamed Ruscovarin Venen Gel enthält Propylenglykol und kann dadurch Hautreizungen hervorrufen. Bei Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt resp. eine Ärztin aufzusuchen.

Interaktionen

Es liegen keine bekannten Wechselwirkungen mit Alpinamed Ruscovarin Venen Gel vor.

Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden. Für systemisch verfügbares Heparin besteht die Möglichkeit der zusätzlichen Steigerung des Blutungsrisikos bei gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (z.B. Cumarine, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Dextrane, Streptokinase). Es könnte zu einer Kumulation der Wirkung kommen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien vor Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und die postnatale Entwicklung vor.

Es liegen keine kontrollierten Studien über mögliche Effekte von Alpinamed Ruscovarin Venen Gel bei schwangeren Frauen vor.

Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Da die Wirkstoffe nur zu einem geringen Anteil systemisch verfügbar werden, ist jedoch mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit bzw. dem Bedienen von Maschinen zu rechnen.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen lokale allergische Reaktionen (Reizungen und leichte Rötungen der Haut). In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Ein Zusammenhang mit Heparin-induzierter Thrombozytopenie kann nicht ausgeschlossen werden.

Überdosierung

Es können keine speziellen Empfehlungen gemacht werden, da keine Überdosierungsfälle vorliegen. Allgemeine unterstützende Massnahmen sind angezeigt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code C05BA53

Tierversuche haben gezeigt, dass der Wurzelextrakt aus Ruscus aculeatus (Mäusedorn) Venen und Lymphgefässe durch eine direkte und indirekte α-adrenerge Wirkung tonisiert. Die venöse und lymphatische Tonisierung wurde beim Menschen bestätigt.

Heparin zeichnet sich durch eine antithrombotische, entzündungshemmende, schmerzstillende und resorptionsfördernde Wirkung aus.

Alpinamed Ruscovarin Venen Gel bewirkt ein Nachlassen der Gewebsspannung und der Schmerzen, durch einen Kühleffekt und durch Förderung der Resorption oberflächlicher Hämatome.

Pharmakokinetik

Mit Alpinamed Ruscovarin Venen Gel wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.

Aus der Literatur ist bekannt, dass Heparin nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht durchdringt und in Epidermis und Corium nachweisbar ist. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering um eine systemische Wirkung zu entfalten.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Alpinamed Ruscovarin Venen Gel sicherheitsrelevanten präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Ausserhalb Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Zulassungsnummer

49147 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Alpinamed AG, Roggwil TG (Domizil: 9306 Freidorf)

Stand der Information

Oktober 2013

Ruscovarin ist ein modernes Venenmittel mit Wirkstoffen aus der Natur. Ruscovarin hilft rasch und nachhaltig bei venösen Beinbeschwerden. Das Venen Gel wird aus dem frischen Wurzelstock des Mäusedorns (Ruscus aculeatus) hergestellt und mit natürlichem Heparin ergänzt. Die natürlichen Inhaltsstoffe wirken entzündungshemmend, abschwellend und verbessern die Venenfunktion. Venöse Stauungen werden spürbar gelindert und der Rückfluss des venösen Blutes verbessert. Die moderne Form eines Salben-Gels erfrischt und pflegt, ohne die Haut auszutrocknen, auch nicht nach mehrwöchiger Anwendung.

Anwendungsgebiete
Ruscovarin Venen Gel ist aufgrund des Zusammenwirkens eines Auszugs aus Mäusedorn mit Heparin zu folgenden Anwendungen geeignet:
· Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern, wie Schmerzen, Schweregefühl, geschwollene Beine (Stauungsödeme) und Wadenkrämpfe
· Stumpfe Sport- und Unfallverletzungen, wie Blutergüsse, Prellungen, Quetschungen, Zerrungen, Schwellungen, Schmerzen der Muskeln und Sehnen
· Auflockerung harter Narben, Narbenpflege, kosmetische Verbesserung der Narben

Qualität
Rohstoffauswahl und Herstellung des Ruscovarin Venen Gel  unterliegen einem anspruchsvollen Prüfungs- und Qualitätssicherungsverfahren. Die hochwertigen Ausgangsstoffe werden in aufwändigen Laboranalysen geprüft.

Anwendung
Ruscovarin Venen Gel 3 mal täglich in dünner Schicht leicht in die Haut der betroffenen Beinpartien einreiben. Dabei sollte die Auftragung stets von unten nach oben erfolgen. 

Hinweise
In seltenen Fällen können Reizungen und leichte Rötungen der Haut auftreten. Diese verschwinden nach Ab­setzen des Präparats. Nicht auf offenen Wunden, Schleimhäuten, bei  Blutungsneigung und Blutplättchenmangel  sowie Überempfindlichkeiten verwenden.


Zusammensetzung 
Rusci aculeati rhizomae recentis extractum ethanolicum liquidum (1:1.5-2.5) 390 mg corresp. 0.5 mg Ruscogenina, Heparinum natricum 250 U.I., Propylenglycolum. Excipiens ad gelatum pro 1 g.

Bewahren Sie die Tube gut verschlossen und ausserhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie das Arzneimittel bei Raumtemperatur (15–25°C). Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Eigenschaften

MarkeALPINAMED
Art. Nr.04992642
EAN Nr.7680491470310

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